智通财经APP获悉，据港交所12月2日披露，CLOUDBREAK PHARMA INC.(拨康视云)第三次向港交所主板提交上市申请书，瑞银集团、建银国际、华泰国际为其联席保荐人。该股曾与2023年11月、今年5月向港交所提交过上市申请书。
招股书显示，拨康视云是一间临床阶段眼科生物科技公司，致力于开发各种疗法。眼科是研究眼部结构、功能和疾病的医学分支。
拨康视云的管线包括两款核心产品(CBT-001及CBT-009)，均为自主开发。核心产品CBT-001适用于治疗翼状胬肉(一种良性增生性眼表疾病)，公司分别于2022年6月及2023年9月在美国及中国启动第3期多地区临床试验(多地区临床试验)。核心产品CBT-009用于治疗青少年近视(5至19岁儿童及青少年近视)，于2023年1月完成第1/2期临床试验，并于2024年7月向美国食品及药物管理局(美国药管局)提交研究新药(研究新药)申请。公司拥有其他两个临床阶段候选药物CBT-006及CBT-004，及四款临床前阶段候选药物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。
具体来看，拨康视云的核心产品CBT-001是一种潜在的同类首创药物，采用多激酶抑制剂，以血小板衍生生长因子受体(血小板衍生生长因子受体)、成纤维细胞生长因子受体(成纤维细胞生长因子受体)及血管内皮生长因子受体(血管内皮生长因子受体)为靶点，适用于预防翼状胬肉发展及减少结膜充血。预计它能治疗各种中度至重度翼状胬肉。根据弗若斯特沙利文报告，目前全球并无获批的药物用来治疗翼状胬肉，翼状胬肉的现有治疗选择是手术切除。一旦CBT-001获得批准，有望成为全球首款用来治疗翼状胬肉的药物，通过早期非侵入性治疗控制翼状胬肉的发展，从而减少或推迟手术切除的需要。
拨康视云的核心产品CBT-009是一种阿托品眼用制剂，用于治疗青少年近视。公司相信，CBT-009可对目前治疗青少年近视的护理标准进行改进。根据CBT-009的临床试验及制剂稳定性结果，基于进行的临床前及临床研究，CBT-009与现有水性制剂相比，预期能提高患者耐受性、安全性及产品稳定性。
市场空间上，全球眼科药物市场规模由2019年的337亿美元增加至2023年的396亿美元，复合年增长率为4.1%。预计于2028年将达到530亿美元，于2033年将达到703亿美元，2023年至2028年及2028年至2033年的复合年增长率分别为6.0%及5.8%。
财务方面，于2021年度、2022年度、2023年度及2024年截至6月30日止六个月，拨康视云研发开支分别约为845.7万美元、1529万美元、2749.2万美元、2248.7万美元;同期，公司年内亏损分别约为3539.8万美元、6683.8万美元、1.29亿美元、5211.1万美元。
